东曜药业与糖岭生物基于糖定点ADC技术达成战略合作

东曜药业糖岭生物共同宣布针对糖岭生物自主知识产权的DisacLinkTM技术达成深度战略合作。基于该合作,双方将开展联合技术攻关,共同开发并持续推进该定点偶联技术的优化与迭代、工艺探索及商业化放大。双方还将就该技术的对外推广展开广泛的商业化合作。糖岭生物授权东曜药业利用DisacLinkTM平台技术开展CDMO服务,为该技术未来在生物医药创新领域的应用提供坚实的产业支撑。

刘军 博士

东曜药业首席执行官

“此次非常高兴与糖岭生物达成战略合作。DisacLinkTM技术属于最具应用价值的定点偶联技术,也是全球最先进的自主专利定点偶联技术之一,具有均一性高、工艺简洁、反应时间短、反应条件温和以及工艺综合成本低等显著特点。该类创新技术被业界日益广泛应用于ADC新药的研发,将有望产生更加安全有效、患者可及度更高的新一代ADC产品,进一步提升国内ADC研发的整体水平。东曜药业在ADC领域已有十多年研发经验,团队已成功完成数十个涵盖前期开发到临床三期阶段的ADC项目。同时,东曜药业具有数条完整的抗体与ADC商业化生产线,是国内屈指可数、也是全球领先的集单抗、ADC原液及制剂于一体的ADC CDMO服务公司之一,质量体系满足中国/美国/欧盟标准,并先后通过NMPA核查以及欧盟QP GMP审计。借助商业化生产,质量体系持续受到法规监管并不断提升。这些都将推进DisacLinkTM的产业化开发与生产应用,赋能ADC行业加速发展。

黄蔚 博士

糖岭生物创始人、董事长

“糖岭生物非常重视本次双方达成的深度战略合作。东曜药业是国内领先的CDMO服务型公司之一,拥有完善且完整的全链条一站式服务能力。在此次的合作中,双方可以充分发挥各自的优势,共同推进DisacLinkTM技术的工艺探索与优化,并达成快速商业化的最终目标。糖岭生物是我们团队近十五年技术探索的结晶,我们真正做到了从科研到工业的转化与落地。糖岭生物开发的一系列糖定点偶联技术,在定点ADC制备中,创造性地实现了工艺步骤简单、偶联产物均一且稳定的特色。同时,通过糖定点方式制备的ADC分子,从成药性角度评估则拥有亲水性高、稳定性好、肿瘤抑制活性强和体内安全性优异等多种特点。本次与东曜药业的合作,将会给定点ADC赛道注入一股新的活力,ADC从业者们的目光也将会聚焦在新一代的糖定点ADC制备技术上。希望在不久的将来,通过我们的努力会有越来越多的ADC药物研发者采用我们的技术,同时也希望越来越多的候选药物也能成功上市,造福人民!

关于东曜药业股份有限公司(股票代码:1875.HK)

东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年,具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。

公司于2019年在香港联交所主板上市,2021年全面转型,致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴,提供生物药开发到生产一站式解决方案。

东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验,建立了完整的ADC技术平台,具备核心偶联工艺和放大的技术优势,以及ADC关键质量属性的自主分析能力,保证产品高质量开发。

在生产方面,东曜药业拥有多条符合GMP标准的集抗体、ADC原液及制剂于一体、国内产能领先的OEB-5级别ADC CDMO商业化生产线,避免了中国与其他国家对于分段生产议题上的法规不确定性风险,抗体产能达万升级以上,并有商业化产品在线生产。

在质量体系方面,东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟申报要求,通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查,具有丰富的产品上市注册核查经验,已为客户提供数十个抗体及ADC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。

东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念,为产品高质量研发与商业化生产保驾护航,赋能合作伙伴,共创双赢。



2023/7/5